所属项目：
（略）：ESZZXXZCG2025(X)-H007（二次）
项目名称：酶免试剂采购项目
（略）血站
2025年5月
目录
第一章询价公告
第二章供应商须知
一、说明
二、报价文件的编制
三、报价要求
四、报价文件的份数、封装和递交
五、询价的步骤
六、确定成交供应商办法
第三章采购项目技术参数、规格及要求-10-
第四章报价文件格式-13-
第一章询价公告
（略）血站拟采购酶免试剂一批，根据相关规定，现采用询价方式：（略）价。
一、项目基本情况
1.（略）：ESZZXXZCG2025(X)-H007（二次）
2.采购项目名称：酶免试剂采购项目
3.采购内容：酶免试剂一批（详见询价文件第三章“采购项目名称、参数和要求”）
3.采购预算金额：（略）
（本项目单价及总价均不得超过限价，凡是报价超过此预算投标无效）。
二、供应商资格：
1、供应商具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；
1.1具有独立承担民事责任的能力；
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
1.6法律、行政法规规定的其他条件。
2、未被列入“信用中国”网站（（略））失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
3、供应商资质：供应商必须符合国家食品药品监督管理部门的规定，境内生产企业投标的，必须具有《药品生产许可证》；供应商为代理企业的，必须具有《药品经营许可证》。
三、获取采购文件
1.时间：2025年5月12日08：30时至2025年5月19日下午17：00时止（时间：上午8:30—11:30、下午14：30—17:00）（法定节假日除外）
2.地点：（略）***/。
3.方式：（略）价文件为公告发布文件内容。
四、递交响应文件截止时间和地点
1.截止时间：2025年5月20日09点00分（北京时间）。潜在供应商报价文件可现场递交或邮寄至下列地址：湖北省（略）胡（略）师收，并电话联系：（略）（（略））工作人员确认快件收到事宜，潜在供应商须保证所填写内容真实、完整、有效、一致，如因潜在供应商填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由潜在供应商或填表者承担。
2、文件送达地点：（略）
五、询价时间及地点
1.询价时间：2025年5月20日上午09:00时
2.询价地点：（略）
六、采购单位：（略）
电话/传真：（略）
联系地址:湖北省（略）
邮编:445000
第二章供应商须知
一、说明
1.适用范围
1.1本询价文件适用于本次询价公告中所述项目相关货物和服务的采购。
2.定义
2.1“采购人”是指:（略）
2.2“监管部门”是指:（略）血站纪检委员
2.3合格的供应商
（略）、供应商具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；
（1）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
（2）经审计的财务报告或基本开户银行出具的资信证明文件：
提供2023或者2024年审计报告或基本开户银行出具的资信证明文件或提供相关承诺。
（3）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料：
提供2024年以来任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料或提供相关承诺。
（4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料：
提供书面承诺或证明材料
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明：
提供书面声明
（6）具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。
（略）、未被列入“信用中国”网站（（略））失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
（略）站查询图片，以采购人开标现场查询为准
（略）供应商资质：供应商必须符合国家食品药品监督管理部门的规定，境内生产企业投标的，必须具有《药品生产许可证》；供应商为代理企业的，必须具有《药品经营许可证》。
2.4“成交供应商”是指经询价小组评审，授予合同的响应供应商。
二、报价文件的编制
3.1报价文件编制基本要求
（略）响应供应商对报价文件的编制应按要求装订和封装，并加盖单位红章。
（略）响应供应商提交的报价文件以及响应供应商与采购人：（略）交的支持文件和印刷的文献可以使用别的语言，但其相应内容必须附有中文。
（略）响应供应商应认真阅读、并充分理解本文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容），承诺并履行本文件中各项条款规定及要求。
（略）报价文件必须按本文件的全部内容，包括所有的补充通知及附件进行编制。
（略）如因响应供应商只填写和提供了本文件要求的部分内容和附件，而给评审造成困难，其可能导致的结果责任由响应供应商自行承担。
3.2报价文件的组成（一正两副）
（略）相关资格文件；
（略）报价函（格式见附件一）；
（略）法定代表人授权书原件（格式见附件二）；
（略）报价表(格式见附件三)；
（略）营业执照（三证合一）及相关资质证书复印件（所有证件的复印件盖鲜章）。
（略）投标货物规格、参数、性能指标，交货时间，售后服务等需要投标人提供及响应的相关文件及资料
（略）响应、偏离技术规格参数表(格式见附件四)；
注：以上内容任缺一项均视为无效报价文件,需要提供的文件应加盖投标人公章。
三、报价要求
4.1报价必须包括该项目包含的所有费用；
4.2响应供应商所报的价格在合同执行过程中是固定不变的；
4.3报价以人民币报价；
4.4报价总金额应用阿拉伯数字和大写数字两种形式表示。阿拉伯数字和大写数字有不同的，以大写数字叙述为准。
四、报价文件的递交
5.1所有报价文件应于“第一章询价公告”中规定的时间前递交。
5.2报价文件上应写明:
1）（略）；
2）询价项目名称；
3）响应供应商名称、联系人、联系电话
5.3封包封面应注明投标人名称：（略）系人、电话和有“在（在规定的询价日期和时间）之前不得启封”的字样，封口处加盖投标人印章（样式附后）。
项目名称：
（略）：
投标人名称：
投标人地址、联系人、电话
在规定的询价时间年月日之前不得启封
6.迟交的报价文件
6.1按《政府采购法的》规定，采购单位：（略）收到的任何投标文件。
五、询价的步骤
所有供应商须按询价公告规定的响应文件递交的截止时间前，递交响应文件，询价小组将根据询价文件的规定审查每份报价文件是否实质上响应了询价文件的要求。
六、确定成交供应商办法
8.询价小组根据符合采购需求、质量和服务满足询价文件要求且总价报价最低的原则确定成交供应商。
七、质疑与投诉
9.1投标人认为采购文件、采购过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益收到损害之日起7个工作日内，向采购人：（略）
9.2提出质疑的投标人应当是参与所质疑项目采购活动的投标人。
9.3投标人提出质疑必须提交书面质疑函和必要的证明材料。投标人为自然人的，《质疑函》应当由本人签字；投标人为法人或者其他组织的，《质疑函》应当由法定代表人、主要负责人，或者其授权代表签字或盖章，并加盖公章。《质疑函》应当包括下列主要内容：
（1）投标人的姓名或者名称：（略）
（2）质疑项目的名称、编号；
（3）具体、明确的质疑事项和与质疑事项相关的请求；
（4）事实依据；
（5）必要的法律依据；
（6）提出质疑的日期。
投标人出具的质疑函须符合上述规定，否则不予受理。
9.4质疑内容不得含有虚假、恶意成份。依照谁主张谁举证的原则，提出质疑者必须同时提交相关确凿的证据材料和注明证据的确切来源，证据来源必须合法，采购代理机构：（略）出解释说明。
9.5质疑人对采购人：（略）自收到质疑人递交的书面质疑函起7个工作日内）作出答复的，可向本单位纪检部门反映。
9.6质疑投标人若有捏造事实、提供虚假质疑材料和以非法手段取得质疑证明材料等情况的，经查证属实，采购人：（略）
9.7投标人通过提供虚假材料、采取不正当手段或非法渠道骗取中标资格的，经查证属实，采购人：（略）
9.8质疑投标人应按照相关法律法规的规定进行质疑。
第三章采购项目规格、参数和要求
一、项目概况：
为进一步满足我站采血工作需要，按有关采购政策的规定，经研究决定以询价的方式采购酶免试剂一批。
二、项目预算清单：
序号
采购名称
规格/型号
数量
单位
预算单价（元）
总金额（元）
要求/备注
1
HBsAg检测试剂盒
96T
1000
盒
26.50
26500.00
选取两名供应商，各占50%。
投标总价不能超最高限价
2
抗-TP检测试剂盒
96T
1000
盒
68.50
68500.00
3
HCV检测试剂盒
(四代)
96T
1000
盒
88.00
88000.00
4
HIV检测试剂盒
（四代）
96T
1000
盒
102.00
102000.00
合计
285000.00
三、详细规格参数要求
序号
性能
要求
1
包装规格
试剂包装及标识符合国家相关标准：具有良好的密封性和防潮性，96T
2
有效期
供应商每批所提供试剂的有效期大于等于12个月
3
适用范围
（略）
★4

室间质评

所投产品2024（略）间质评，并保证通过，提供室间质评合格证书及成绩单。
一
项目
乙肝表面抗原酶联免疫诊断试剂
1
方法
ELISA
2
阴、阳性参考品符合率
3份阳性参考品符合率为3/3；
20份阴性参考品符合率为20/20
3
亚型
检出量
dr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml;
4
精密度
CV值应小于15%，
二
项目
丙肝病毒抗体检测酶联免疫诊断试剂（四代）
1
方法
ELISA
2
阴、阳性参考品符合率
30份阳性参考品符合率大于等于29/30；
30份阳性参考品符合率大于等于29/30
3
最低检出限
L1，L2阳性，L3可阳性或阴性，L4阴性
4
精密度
CV值应小于15%
三
项目
艾滋病毒HIV-1和HIV-2抗原抗体联合检测酶联免疫诊断试剂（四代）
1
方法
ELISA
2
HIV抗体阴性参考品符合率
大于等于18/20HIV抗体阳性参考品符合率：20/20；
3
HIV抗体阳性参考品符合率（P11、P12）
P11、P12大于等于2.0且P12大于等于P11
4
抗体最
低检出限
至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）；抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应
5
抗原最低检出限
不高于10IU/ml
6
抗原最低检出量（基质血清L10）
阴性反应
7
抗体/抗原精密性
CV小于等于15%
四
项目
抗-TP梅毒
1.
阴性参考品符合率
用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。
2.
阳性参考品符合率
用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。
3
最低检出限
用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性
4
精密度
CV值应小于15%，
备注：以上“★”为必须满足项，缺一视为投标无效。
四、交货日期：根据使用情况分批发货，每批交货日期在收到发货通知后10个工作日内。
五、交货地点：（略）
六、售后服务：
1.负责及时送到指定地点。
2.质保期限：1年。
3.服务承诺：中标商需承诺试剂使用过程中出现技术问题，承诺响应时间为需方提出问题24小时内由专业人员响应，如有需要，须在72小时内赶赴现场。
4.其它要求：试剂在使用期内出现质量问题生产厂家应负责，无条件进行退换，并保证试剂连续性而不影响检验工作；若出现严重质量问题或存在严重质量隐患时，使用方有权中止合同。
七、验收要求：按《血站实验室质量管理规范》《血站技术规程》相关要求及参数验收，验收不合格的需退（换）货。
报价文件格式

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